アキュテイン（イソトレチノイン）

アキュテインとは、「イソトレチノイン」と言うニキビの治療のための飲み薬です。

イソトレチノインは、先発医薬品が「アキュテイン」という製品名で、現在はすべて後発品に置き換わっています。アキュテインの後発医薬品には「ロアキュテイン」、「イソトロイン」、「ソトレット」、「クララビス」などがあります。

中等度～重度のニキビに対して、欧州や米国の治療ガイドラインでは高いレベルで推奨されており、全世界で30年以上前から使用されています ^{1, 2}。

イソトレチノインが日本で未認可なのは、ニキビは身体的に不調をきたす病気ではないことから、「疾病の治療目的」というよりは「美容目的」と解されることも多く、特にイソトレチノインのような催奇形性等の重篤な副作用がある薬は、認可されにくくなっていることがその理由です。

前院を含めて当院では、13年以上、延べ8000人以上の患者に治療を行っています。皮膚科で改善しない重症ニキビ患者さんを中心に、古くから多くの症例を経験している皮膚科であることを自負しています。

イソトレチノインのニキビへの効果

当院の患者に対するイソトレチノイン治療の成績は、中等度以上改善の患者は98%以上、再発率*は30%以下です。

これは、文献上のイソトレチノインの有効率・改善率と大きく変わりません。中等度のニキビ患者に対して24週に渡って20mg/日のイソトレチノイン治療を行った研究では、98.99%の患者が改善し、中でも劇的に改善した患者が98.3％と非常に高い有効率が報告されています ³。

重度のニキビ患者に対して20週に渡って1mg/kg/日のイソトレチノイン治療を行った研究では、95%以上の炎症性ニキビの減少が見られた患者が90%であり、用量依存的に有効率が上昇したと報告されています ⁴。

当院で治療を受けたほとんどの患者が、以前に抗生剤や塗り薬などの保険治療をすでに受けており、改善が認められなかったことを考えると、イソトレチノインの効果は非常に高く、再発率が低い治療と言えます。

中等症以下のニキビに対しては、保険治療が無効であり再発を繰り返す方に限り処方しています。中等症以下のニキビに対しては、0.5mg/kg/日か、それ以下のイソトレチノインの低用量療法で効果が出る場合も多くあります ^{5, 6}。

中等症以上のニキビに対しては、瘢痕や跡をなるべく残さないためにも、早期の改善を目指します。

*当院の統計による再発率は、治療終了後、新生ニキビの数が治療前の状態の1/3以上に戻った場合を再発としています。

イソトレチノインの作用

イソトレチノインには、アクネ菌を殺菌する作用がある抗生物質や、ホルモン剤、ステロイドなどの成分は含まれていません。

イソトレチノインの作用には、まだ未知の部分が多くありますが、主に以下の3つが知られています。

皮脂線を退縮

経口イソトレチノインには、直接的な抗菌作用はありませんが、皮脂腺を退縮させ、皮脂分泌を大きく減らす作用があります ^{7 20}。この作用により、ニキビの原因菌であるアクネ菌が定着できなくなり、抗生物質よりもアクネ菌の数を減らすことができます ²¹。

イソトレチノインは皮脂腺のアポトーシスを促すため ⁸、治療後もある程度は皮脂量の減少を認めます。しかし、アポトーシスを起こさずに収縮した皮脂腺のサイズはもとに戻るため、皮脂も大部分は戻ってきます。

細胞を正常化

イソトレチノインは、細胞に働きかけて、皮脂腺細胞や表皮細胞を正常化する働きがあります ⁹。ニキビとは病態が異なりすが、皮脂腺が発達しすぎて肥大する「脂腺増殖症」での治療効果も認められており、治療終了後も皮脂腺が正常化している割合が多いことも報告されています ¹⁰。

皮膚の細胞が正常に働くようになると、異常な角化（皮膚が厚くなり、毛穴がつまる）が起こらなくなり、毛穴がつまらなくなればニキビの炎症が起こらなくなります。

抗炎症作用

イソトレチノインは、ニキビの原因であるアクネ菌に対する細胞の免疫応答を正常化する「免疫調整作用」を有することも報告されています。

つまり、過度に免疫が反応して炎症が起こるのを防ぐ作用があるため、ニキビの炎症が起こりにくくなります ^{11, 12}。

当院でのイソトレチノイン治療

治療開始後1ヶ月間は、約30%の患者に一過性のニキビの増悪（好転反応）がみられますが、平均して2ヶ月間～3ヶ月間でニキビが改善していきます。ニキビが改善してからも、再発を防ぐために治療を継続する必要があります。1クールの治療期間は約24～26週間（6ヶ月間）です。

皮膚の状態や副作用の有無を診察して、ニキビの改善が乏しい場合には増量していきます。推奨用量は0.5mg～1.0mg/kg/日で、極量は2mg/kg/日です ¹³。

経験の乏しい美容クリニックの処方では、適切な用量と用法が守られておらず、副作用も適切に管理されていない問題があり、イソトレチノインを使用しても改善率が高くないケースが多々あります。

当院では治療方法の工夫によって、再発率を最小限に抑えるように努力していますが、約30%の患者さんに再発を認めます。また、残念なことに1～2％の患者さんには、用量を増やしていっても全く効果が認められないことがあります。

治療期間

治療期間は、1クール＝24～26週間、約6ヶ月間行いますが、個々のニキビの状態で変動します。ニキビの治りが悪い場合、8ヶ月間に延長することもあります。

1クールの治療終了後、最低でも2ヶ月間（できれば4ヶ月間）の休薬期間を取ります。ニキビの再発が軽度であれば、治療は終了です。

気になるほどの再発がある場合は、2ヶ月以上の休薬を取った後、再度受診していただき、2クール目の治療を行うかどうかを検討します。

ニキビが再発したとしても、以前よりもできにくい状態になることがほとんどですので、２クール、３クールと治療を重ねることで、ほとんどのケースでニキビが気にならない状態までもっていくことが可能です。

症例写真

アキュテイン（イソトレチノイン）によるニキビ治療の症例写真をご覧になりたい方は、下記をクリックしてください。

治療症例1（集簇性ざ瘡）

来院した経緯

20代男性。15歳から顔のニキビに悩まされるようになり、近医の皮膚科で、抗生物質、外用剤、ビタミン剤、漢方薬含め、ほとんどすべての保険治療を長年受け続けていましたが改善せず、当院に来院されました。

治療前の写真

顔全体に強い炎症を持ったニキビが多数できています。複数のニキビが集まって一つの大きな塊となり、強く腫れ上がっています。結節が多発してつながった状態の「集簇性痤瘡（しゅうぞくせいざそう）」という重症タイプのニキビです。

何年も繰り返し大きなニキビができ続けているため、凹みやクレーターの跡が残ってしまうリスクを十分説明し、アキュテイン（イソトレチノイン）による治療を開始しました。

5ヶ月後写真

治療開始から5カ月が経過した際の写真です。膿疱や結節はなくなり、丘疹やコメドもほぼ消失しました。

解説

症状が重いニキビでは、治らないまま何年も治療が継続されていると、一生治らない萎縮性瘢痕（凹み）が残ることがしばしば問題となります。

また、ニキビが顔全体にあるときは、炎症で顔が腫れているため、ニキビ跡に気づきにくいのですが、ニキビが消失すると、ニキビの下に隠れていた跡が姿を現してきます。

多くの患者さんは、すでに当院に来院された時点で瘢痕が形成されてしまっていますが、瘢痕を残さないためにも、重症ニキビには早期治療が重要です。

治療症例2（集簇性ざ瘡）