Q: アキュテインの副作用を教えてください

「アキュテインの副作用」 の項目をご覧ください。

Q: 治療にかかる料金を教えてください

「アキュテインの料金」 をご覧ください。

Q: 治療を受けられない場合はありますか？

「治療を受けることができない方」 をご覧ください。

Question 1

アキュテインの治療効果を教えてください

Accepted Answer

アキュテインによるニキビの治療では、１クール（約6ヶ月間）で98%以上の患者さんが治癒、または改善します。現存する全世界で処方されているニキビの治療薬として、最も効果が高く再発率が低い薬剤とされています。

Question 2

アキュテインの副作用を教えてください

Accepted Answer

「アキュテインの副作用」の項目をご覧ください。

Question 3

アキュテイン治療の通院頻度と期間を教えてください

Accepted Answer

アキュテイン（イソトレチノイン）によるニキビ治療では、約4週間に1度の通院が必要です。治療期間は1クール、6ヶ月間です。治療の効果が弱い場合は、1クールの期間を8ヶ月間に延長することもあります。

なかなかご来院できない方や遠方の方には、できるだけ多めに処方しておりますが、採血等の副作用チェックが必要なため、定期的に通院できるかどうか、事前にご確認をお願いいたします。

処方の最大量は、東京近郊（東京都・埼玉県・千葉県・神奈川県）の方は6週間分まで、それ以上遠方の方は8週間分までとさせていただいておりますが、特別な事情がある方は診察時にご相談ください。

Question 4

治療にかかる料金を教えてください

Accepted Answer

「アキュテインの料金」をご覧ください。

Question 5

治療を受けられない場合はありますか？

Accepted Answer

「治療を受けることができない方」をご覧ください。

Question 6

ニキビの再発を抑える飲み方はありますか？

Accepted Answer

アキュテイン（イソトレチノイン）は再発率が非常に低いお薬ですが、それでも約30%前後の患者さんは再発し、2～4クールと治療を受けなければならないケースがあります。できるだけ再発率を少なくするためには、「適切なタイミング」で薬を飲み、「適切な用量と期間」を守ることが大切です。

飲むタイミング

アキュテイン（イソトレチノイン）を飲む適切なタイミングは、「食直後」です。脂溶性（しようせい）のため、脂肪分と一緒に吸収されていきます。空腹時に飲むと吸収が悪くなるため、効果が弱くなります。当然、飲み忘れにも注意していただきます。

食事の影響を受けないイソトレチノイン製剤として改良されたアブソリカ（Absorica）という薬剤もあります。アブソリカは、インドのランバクシーラボラトリーズが開発した改良型イソトレチノインで、2012年に米FDAで認可されました。食事の影響を受けませんから、食後にイソトレチノインを飲むことが難しい患者さんに適した薬剤です。

しかし、過去に行われた20週間の比較試験では、統計上の有意差はないものの、アブソリカよりも従来のイソトレチノインのほうが成績が良いという結果になりました。アブソリカは価格も高いことから、どうしても食後にイソトレチノインを飲めないという人以外は必要がないと考えます。

適切な用量と期間

アキュテインの適切な用量は、ニキビの重症度や患者さんの体重から判断します。当院ではおおむね20～60 mgの間で治療を開始します。

欧米の患者さんでは体重1 kgあたり0.5～1 mgから開始し、最大で体重1 kgあたり2 mg（体重60キロの方の場合、120 mg/日）まで増量しますが、日本人の場合はそこまでの高用量を必要とすることは稀です。

適切な期間は、標準的には4ヶ月～5ヶ月（16週~20週）とされていますが、近年欧米では再発を防ぐために、1クールの治療期間は6ヶ月程度となっており、8ヶ月～10ヶ月とする病院もあります。当院では1クールを約6ヶ月（24週間）とし、必要に応じて8ヶ月まで延長します。

アメリカやドイツの研究では、1クールの期間中、累積で体重1 kgあたり120 mg以上の用量を服用することが、再発率を低下させるためには重要であると報告されています。つまり、体重60 kgの重症ニキビ患者の場合、1クールの期間をを6ヶ月間とすると、1日あたり約40 mgが必要量となります (17)。

用量を多くすれば、さらに再発率が下がるという報告もあります。ドイツの試験では1クールの期間中、220 mg/kg以上の用量を服用すると、再発率が有意に低下しました (18) 。

軽症～中等症のニキビの場合、低用量でも大きく再発率が変わるわけではないため、低用量で処方することが多くなります。再発率は累積用量に関係するという報告は多数ありますが、否定する見解もあります (19)。

当院では重症ニキビの方が多く来院されているため、1日あたり40 mg～80 mgの処方をしているケースは少なくありません。当院で過去に処方した最大量は1日140 mgです。

用量を増やして服用期間を長くすれば、再発率と再発の程度を下げることができますが、副作用の出現率は高まります。再発率を下げるには、副作用の程度を見ながら、新生ニキビができなくなるまで薬の量を少しずつ増やしていく必要があります。

1日10 mgという低用量で、3ヶ月ほどの短期間の治療でも十分効果を認める場合もあります。低用量短期間療法の場合、副作用の発現も少なく治療しやすいのですが、再発率は非常に高くなります。治療にあたっては、そのことも考慮に入れる必要があります。

Question 7

アキュテインの胎児の催奇形性について教えてください

Accepted Answer

アキュテインの重大な副作用の一つに、妊娠した女性に投与すると流産や胎児の奇形を引き起こすという重篤な副作用があります。

具体的な報告として、中枢神経系の奇形、耳の欠損や奇形、目の異常、心奇形、口蓋裂、胸腺や副甲状腺の奇形があります。女性の場合、服用前には必ず妊娠反応検査（できれば服用開始1ヶ月前の検査がより確実）を行い、毎月の定期診察時にも必ず妊娠反応の検査を行います (14)。

服用中はもちろんですが、服用中止後の6ヶ月間は必ず避妊を行っていただきます。男性が服用する場合は、男性側も服用中と中止後の1ヶ月間は避妊をしていただいています。

添付文書上は1ヶ月間の避妊が必要とされていますが、当院では安全性のマージンを取ってあえて6ヶ月とさせていただいています（しかし、医学上は1ヶ月以上期間を開けていただければ問題がないことは事実です）。

なお、エトレチナート（チガソン）という乾癬の治療薬がありますが、こちらは親油性の薬剤のため、半減期が120日間と非常に長く、服用後に2年間の避妊が必要となります。時々ごっちゃになって書かれている記事がありますが、イソトレチノイン（アキュテイン）の半減期は15時間～20時間ですので、チガソンとは体内の残留性が異なります。

6ヶ月間所定の期間きちんと避妊していただければ、通常妊娠と比較して胎児の奇形率が上昇することはありません。なお12年間の治療の中で、当院の患者さんからの胎児の奇形の報告は1例もありません。

上記のことでご心配なことがありましたら、診察の際に遠慮なく医師にご相談ください。

Question 8

血液検査は毎月必要ですか？

Accepted Answer

アキュテイン（イソトレチノイン）治療中は、必ず定期的に採血検査を行います。

血液検査で確認する副作用は、肝機能障害、腎機能障害、膵機能障害、中性脂肪、コレステロール、血糖値、尿酸値の上昇、血球成分の減少や増加、CPKの上昇など多岐に渡ります。初回や2回目の採血で問題がなくても、治療途中で出現することもあるため、毎月の採血検査が必要です。

女性の患者さんには、服用前には必ず尿検査（妊娠反応検査）を行い、毎月の定期診察時にも必ず妊娠反応の検査を行います。

血液検査等を拒否される患者さんが稀におられますが、必要な検査を行わない場合、当院での薬の処方はできませんのでご了承ください。

Question 9

アキュテインと一緒に飲んではいけない薬はありますか？

Accepted Answer

アキュテイン（イソトレチノイン）はいくつかの薬と飲み合わせ、相互作用があります。以下の薬とは一緒に飲まないでください。

●テトラサイクリン系抗生物質

代表的な商品名：ビブラマイシン、ミノマイシン、ミノサイクリン、ミノペン

相互作用で頭痛の原因となる頭蓋内圧を上げる副作用が強くでることがあります。

●副腎皮質ステロイド剤

代表的な商品名：プレドニン、プレドニゾロン、セレスタミン

相互作用で骨を弱くする副作用が強く出ることがあります。

喘息の治療で使用される吸入のステロイド薬や、アトピー性皮膚炎の治療で使用される外用のステロイド薬は、併用しても問題ありません。喘息発作等の治療で行われる短期的なステロイドの点滴も問題ありません。

●フェニトイン

代表的な商品名：アレビアチン、ヒダントール

相互作用で骨を弱くする副作用が強く出ることがあります。

●ビタミンA

相互作用で副作用全般を増強させる恐れがあります。総合ビタミン剤にはビタミンAが入っているものが多いため、必ずパッケージを確認してください。ビタミンA以外のビタミンに相互作用はありません。βカロテンは摂取して問題ありません。ビタミンAを気付かずに短期間飲んだくらいでは、問題は起こりませんので心配いりません。

上記以外の薬は一緒に飲んでも心配ありません。

Question 10

お酒と一緒に飲んでも大丈夫ですか？

Accepted Answer

アルコールとの相互作用はありませんので、一緒に飲んでも大丈夫ですが、薬を飲む際は水で飲んでください。アキュテインを服用中にアルコールを多量に摂取すると肝機能障害などが起こりやすいため、過度な飲酒はお控えください。

Question 11

薬を飲み忘れてしまいました

Accepted Answer

アキュテイン（イソトレチノイン）を飲み忘れた場合、食後の服用が理想ですので、当日中であれば、次の食事の後に飲むようにしてください。次の食事を食べない場合は、気づいたタイミングで飲んでください。

例1）毎日昼食後に1錠飲んでいて、夕食前に飲み忘れに気付いた場合は、夕食後に1錠飲む

例2）毎日夕食後に1錠飲んでいて、寝る前に飲み忘れに気付いた場合は、その時点で1錠飲む

例3）毎日朝食後1錠、夕食後1錠飲んでいて、朝食後に飲む分を忘れた場合は、夕食後にまとめて2錠飲む

前日に飲み忘れた分は、そのまま無視して飲まなくて構いません。例えば、1日1錠飲んでいる方で、前日の分を飲み忘れたからと言って、当日に2錠飲まないようにしてください。再発を防ぐためにも、できるだけ飲み忘れのないようにしてください。

Question 12

アキュテインのジェネリック医薬品はありますか？

Accepted Answer

Accutane（アキュテイン）はスイスのRoche社が1980年代に出した最初のイソトレチノイン製剤ですが、2002年に特許が切れて、その後Amnesteen、Claravis、Sotretといったジェネリック医薬品に市場を奪われてしまいました。アキュテインの売り上げは、イソトレチノイン製剤全体の5%以下に落ち込んでしまい、2009年にRoche社はアキュテインの製造を中止しています。アメリカでは市場を奪われて撤退しましたが、その後名称をRoaccutane（ロアキュテイン）に変更して他国への進出しています。

Accutane（アキュテイン）という薬は現在販売されておらず、市場に出ているのはすべてジェネリック薬（後発医薬品）です。Roaccutane（ロアキュテイン）は、製造元であるスイスのRoche社が製造した自社の後発医薬品となります。

先発医薬品メーカーがジェネリックを作るのは変だと思うかもしれませんが、パッケージや製造方法を見直してコストを削減し、名称を変えて発売することは珍しくありません。

当院ではCipla社のIsotoroin（イソトロイン）をイソトレチノイン製剤としてメインで使用しています。また、薬剤が不足した際はRoaccutane（ロアキュテイン）を使用することもあります。

多くの患者さんがイソトレチノインという名前ではなく、先発品のアキュテインという名前を認識しているため、当院でも便宜上、イソトレチノイン製剤による治療をアキュテイン治療、イソトレチノイン製剤をアキュテイン（イソトレチノイン）という表記にしていますのでご了承ください。

Question 13

パントテン酸はアキュテインの代わりになりますか？

Accepted Answer

パントテン酸は水溶性ビタミンのひとつで、ビタミンB5とも呼ばれています。糖や脂肪、タンパク質などの代謝を活性化する補酵素としての役割があり、ビタミンB群やCの働きを助ける役割もあるため、肌にとって大切な成分です。

弱い作用ですが、パントテン酸には皮脂を減らす働きがあるため、皮脂抑制目的で使用されている患者さんもおられるようです。

肌には大切な成分ですが、パントテン酸だけでニキビを改善させるというのは医学的根拠が不足しています。

パントテン酸の1日の必要量は5 mgですが、その1000倍以上の用量を摂取して皮脂を抑制するという民間療法が古くからあります。10年以上前になりますが、その治療法を試したいという患者さんが8名ほどいらっしゃったため、パントシン錠（医薬品のパンテチン）を大量に処方したことがあります。

3ヶ月後、6ヶ月後の治療評価では、若干皮脂が減ったという方はいたものの、8名中6名が改善なし、軽度の改善を認めた方は2名いました。

パントテン酸は下剤としても使用され、大量に飲むと下痢や腹部膨満感などの消化器症状を起こすほか、脱毛の副作用がみられた患者さんが1名おり、水溶性ビタミンとは言え必要量を超えて大量に摂取すれば問題が起こる可能性もあります。

最近はパントテン酸と乳酸菌の併用という民間療法に代わってきているようです。受診時の問診票の中で、過去にその治療を行ったという患者さんがたくさん受診されますが、効果があったという患者さんはほぼいません。

パントテン酸の効果があれば当院を受診しないはずなので、バイアスがかかっていることは否めませんが、パントテン酸が効かなかった患者さん全例にアキュテインの効果があったことを考えると、アキュテインに代わるほどの効果はありません。

Question 14

治療中にレーザーは受けられますか？

Accepted Answer

アキュテイン（イソトレチノイン）は光の感受性を高めるお薬です。そのため、内服中に光やレーザーを受けると、シミや色素沈着の原因になりますので、治療中はレーザーを受けることはできません。

治療の強さによって空ける期間を定めており、光治療や光脱毛、当院のマイルドなロングパルスヤグレーザーやトーニングレーザーの場合はアキュテイン終了後3ヶ月、強力なロングパルスレーザーやeCO2（炭酸ガスフラクショナルレーザー）、医療レーザー脱毛の場合はアキュテイン中止後6ヶ月空けていただきます。

詳しくは、「治療インターバル」をご参照ください。

アキュテイン 10 mg
診察料	初診料 5,800円再診料 2,900円
薬代	イソトレチノイン10 mg 28日分 7,840円
検査料	血液検査 3,280円尿検査 960円（女性）
合計（28日）	初診時 16,920円～17,880円再診時 14,020円～14,980円

アキュテイン 20 mg
診察料	初診料 5,800円再診料 2,900円
薬代（28日）	イソトレチノイン 20 mg 28日分 10,640円
検査料	血液検査 3,280円尿検査 960円（女性）
合計（28日）	初診時 19,720円～20,680円再診時 16,820円～17,780円

アキュテイン 40 mg
診察料	初診料 5,800円再診料 2,900円
薬代	イソトレチノイン40 mg 28日分 21,280円
検査料	血液検査 3,280円尿検査 960円（女性）
合計（28日）	初診時 30,360円～31,320円再診時 27,460円～28,420円

アキュテイン 60 mg
診察料	初診料 5,800円再診料 2,900円
薬代	イソトレチノイン60 mg 28日分 31,920円
検査料	血液検査 3,280円尿検査 960円（女性）
合計（28日）	初診時 41,000円～41,960円再診時 38,100円～39,060円

アキュテイン 80 mg
診察料	初診料 5,800円再診料 2,900円
薬代（28日）	イソトレチノイン80 mg 28日分 42,560円
検査料	血液検査 3,280円尿検査 960円（女性）
合計（28日）	初診時 51,640円～52,600円再診時 48,740円～49,700円

アキュテイン（イソトレチノイン）