Rybelsus®(瑞倍適錠,リベルサス)
瑞倍適錠Rybelsus（Semaglutide）是一種治療成人2型糖尿病的藥物。
它是一種胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體活化劑，作用於大腦細胞中的GLP-1受體以抑制食慾，用於減重屬於適應外治療。
由於它在日本沒有被厚生勞動省承認用於體重管理，所以如果出現嚴重副作用時無法使用日本國內的藥品不良反應賠償制度。
減重效果
在針對第2型糖尿病患者服用Rybelsus的研究中，在26週（約6個月）時，體重減輕至少5%的患者比例如下：Rybelsus 7mg組為11%，14mg為36%，安慰劑（Placebo）組為7%；在52週（約1年）時，Rybelsus 7mg組為12%，14㎎組為41%，安慰劑組為6%。
根據研究顯示服用Rybelsus 1mg 6個月後平均體重下降率-2.2%～-4.2%。
然而，至今仍未有任何針對非糖尿患者所做的研究。
建議治療期間和停藥後的體重變化
停用Rybelsus後因為食慾恢復正常，體重也可能因此回復，所以建議在接受Rybelsus治療同時必須結合飲食習慣改變和運動療法，養成良好的體重管理習慣。
服用方法
服法
在一天中的第一餐及喝第一口水之前，空腹時用約半杯水（不超過約120ｍL）服用一錠。 服用Rybelsus後30分鐘內請不要進食或飲水也不要服用任何其他藥物。 請勿分割藥劑、咀嚼或一次服用兩錠。
用量
- 起始劑量為每天一次，一次3㎎，一個月後可增加到每天一次7㎎。
- 如果1個月以上每天一次7㎎的劑量仍未有理想減重效果，可再將劑量增加到每天一次14㎎。
治療期間
Rybelsus的建議治療時間為6～12個月。用量和期間將根據治療進程進行判斷。
無法使用Rybelsus治療的對象
- 18歲以下或75歲以上的患者。
- 患有糖尿病、胰臟炎、膽結石、膽囊炎、嚴重的腎臟或肝臟功能障礙的患者。
- 有腹部手術史或腸阻塞病史的人。
- 有厭食症，BMI低於18.5，體脂率男性低於15%，女性低於25%的人。
- 因內分泌失調或藥物副作用（如類固醇）導致肥胖的人
- 患有甲狀腺疾病或有多發性內分泌腫瘤第2型家族史的人
- 妊娠、懷孕或餵乳中的婦女
- 有憂鬱症或自殺企圖的人。
- 對Semaglutide（Rybelsus，Ozempic）或其中所含的添加劑（Salcaprozate sodium, povidone, Microcrystalline cellulose、Magnesium stearate）過敏者。
Rybelsus的副作用
以下是第2型糖尿病患者使用Rybelsus的副作用；目前尚未有針對第2型糖尿病以外的患者副作用的研究。
| 副作用分類 | 5%以上 | 1～5%未滿 | 0.5～1%未滿 | 頻度不明 |
|---|---|---|---|---|
| 代謝及營養 | 食慾減退 | |||
| 神經系統 | 頭痛 | 暈眩、味覺異常 | ||
| 眼睛 | 糖尿病網膜症 | |||
| 心臓 | 心跳加快 | |||
| 腸胃道 | 噁心、腹瀉 | 便秘、嘔吐、腹部不快感、腹痛、 消化不良、上腹部痛、 腹部膨満、胃食道逆流性疾患 | 腸脹氣、胃炎、打嗝 | |
| 肝膽系統 | 膽結石 | |||
| 全身影響 | 疲勞、無力症 | |||
| 抽血檢查異常 | 脂肪酶升高 | 體重減少、血中CK増加、 澱粉酶増加 |
- 1. 腸胃系統副作用
-
噁心、嘔吐、腹瀉和便秘是最常見的副作用。 大多數是輕度和短暫的。 它們會隨著治療的持續而症狀減少。 如果症狀嚴重，請告知您的醫師。
- 2. 低血糖症狀（發生頻率不詳）
-
在第２型糖尿病患者中有出現低血糖症狀的報告。 如果出現強烈的饑餓感、疲勞、頭痛、頭暈、冒冷汗、顫抖、心悸或發燒症狀，可服用10克糖或100毫升含糖的果汁，然後休息。請務必在確認沒有低血糖症狀的狀態下，才可以駕駛汽車、操作機器，或進行高空作業。
- 3. 急性胰臟炎（0.1％）
-
如果出現劇烈腹痛、背痛、嘔吐或發燒等症狀，請立即就醫。
- 4. 膽結石（發生頻率不詳）
-
膽結石可能發生在吃完油膩食物或暴飲暴食的晚上產生強烈腹痛。 在由膽結石引起的急性胰臟炎中，疼痛常是突然開始，並在幾分鐘內變成劇痛。 抽血檢驗澱粉酶和脂肪酶的升高不能預測胰臟炎的出現，但在出現症狀時是一個重要的診斷指標。如果出現劇烈腹痛症狀，請立即就醫。
- 5. 過敏性休克 / 血管性浮腫
-
因藥物引起的過度免疫反應（過敏反應）可能導致血壓下降、昏厥、面部、嘴唇和皮膚水腫、皮疹和因呼吸道水腫而導致的呼吸困難等症狀。 如果出現過敏性症狀，需立即在醫院接受注射或其他治療，因此請叫救護車尋求協助。
- 6. 腸阻塞（發生頻率不詳）
-
如果出現嚴重便秘、腹脹、持續腹痛或嘔吐等異常情況，請停止使用Rybelsus並就醫尋求協助。
- 7. 甲狀腺髓質癌
-
在實驗鼠皮下注射Semaglutide的為期2年致癌性研究中顯示，在相當於臨床使用劑量或低於臨床劑量的情況下，有甲狀腺髓質癌發病率增加的報告。
關於Rybelsus治療和懷孕
男性和女性都建議在計畫懷孕開始2個月前停止使用Rybelsus。口服期間要採取避孕措施，懷孕或哺乳期內不可服用Rybelsus。
如果使用Rybelsus後出現持續的腹瀉或嘔吐，warfarin(抗凝固藥物)的吸收可能受到影響。請避免與甲狀腺激素（Levothyroxine Sodium Hydrate）同時使用。併用胰島素和其他糖尿病藥物時則有嚴重低血糖出現的報告。請不要與其他醫療機關處方作為減重療法的糖尿病藥物一起服用。Rybelsus與Orlistat（Xenical）沒有相互作用，但與其他減重藥物及減肥中藥的安全性尚未確定。
Rybelsus與酒精沒有直接的交互作用，但過量飲酒會抑制肝臟中肝醣的產生和刺激葡萄糖的新生，並可能引起低血糖，因此接受Saxenda治療時應避免過度飲酒。
治療費用– Treatment Costs –
| 項目 | 費用（含稅） |
|---|---|
| 診察費 | 初診費 3,850円 再診費 1,650円 |
| Rybelsus 3mg | 30錠 9,900円 |
| Rybelsus 7mg | 30錠 22,440円 |
| Rybelsus 14mg | 30錠 33,000円 |
| 檢查等 （必要時） | 抽血檢查 3,982円 尿液檢查 1,056円 止吐藥(10天分) 660円 |
- 每次處方藥物都須經過醫師診察評估，並另外負擔診察費用。
- 為了早期發現副作用，在初診時、治療開始一個月後、以及之後每三個月一次都須進行抽血檢查。每次診察前也都會與您確認體重變化。
參考文獻和網站列表
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